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【精彩不止】技術中心：CMO戰(zhàn)略下的榮譽與挑戰(zhàn)

發(fā)布時間：

2023-10-16

安徽永生堂藥業(yè)有限責任公司技術中心，成立于2008年，現有專業(yè)技術人員7人，本科以上學歷，主要負責公司藥品研發(fā)、保健食品的開發(fā)，藥品、食品生產許可證事項辦理，藥品保健食品注冊申報CMO等業(yè)務，是公司與MAH對接交流的重要窗口。

 

             2023年     技術中心先進事跡

     安徽永生堂藥業(yè)有限責任公司技術中心，成立于2008年，現有專業(yè)技術人員7人，本科以上學歷，主要負責公司藥品研發(fā)、保健食品的開發(fā)，藥品、食品生產許可證事項辦理，藥品保健食品注冊申報CMO等業(yè)務，是公司與MAH對接交流的重要窗口。

                                            一、技術中心工作成果

     技術中心圍繞公司筑巢引鳳戰(zhàn)略，積極與MAH、CRO溝通合作，爭取引進項目，開展多種合作模式，與20家公司簽訂了合作協議，為公司打造CMO戰(zhàn)略發(fā)展奠定堅實的基礎。

     通過技術中心的努力，目前已經簽定項目合同34個產品（37個規(guī)格）。其中29個產品（33個規(guī)格）在研中，完成21個產品的中試批工藝轉移，19個產品的工藝驗證，完成注冊申報13個，口服溶液劑6個，灌腸劑1個，糖漿劑1個，原料藥5個，獲得爐甘石粉化學原料藥上市申請批準通知書。

                                      二、推動工作前進的重要依據
1.他們說：
         日常工作中技術中心努力學習關于產品研發(fā)相關的技術轉移文件、法律法規(guī)、技術指導原則、GMP管理等規(guī)范性的文件，提高了部門員工的工作熱情和業(yè)務水平。緊緊圍繞部門年初制定的重點工作計劃，激發(fā)部門員工熱愛本職工作、掌握溝通技巧、提高業(yè)務知識、以便能夠更好的服務于MAH。在加強內部管理方面做了大量的工作，產品研發(fā)過程引入制度化、流程化的管理，能夠確保研發(fā)產品順利的開展。

2.未來：

     在今后的工作中技術中心將僅僅圍繞產品研發(fā)這條主線，發(fā)揮部門員工的主動性、積極性，激發(fā)員工的工作激情，發(fā)揚吃苦耐勞、勇挑重擔、不畏困難、團結一心，把各項工作提高到一個新的水平，推進產品研發(fā)進度，為公司CMO戰(zhàn)略發(fā)展努力奮斗。